• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2018LILUE102
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 28/09/2018

Résumé en langue originale

Depuis les années 1980, la prise en charge des lésions néoplasiques superficielles du tube digestif a été révolutionnée par l’apparition de deux techniques endoscopiques : La mucosectomie et la dissection sous muqueuse. Ces techniques permettent le retrait des tumeurs « en bloc », facilitant ainsi l’analyse histologique et limitant le risque de rechute. Cependant, ces techniques sont associées à des risques élevés de complications qui peuvent être réduits par l’injection d’une solution adaptée dans la sous-muqueuse. Devant l’absence de spécialité disponible dans cette indication, nous avons développé une méthode de production aseptique d’une solution de fructose 5% et glycérol 10% dans le chlorure de sodium dans des flacons de verre. Dans l’optique de garantir la qualité de la préparation réalisée, nous avons mis en oeuvre un ensemble de contrôles de la préparation (teneurs en fructose et en glycérol, essai d’endotoxine et de stérilité, particules non visibles, osmolalité) et développé une méthode de dosage simultané de deux produits de dégradation du fructose (5-hydroxyméthylfurfural (5-HMF) et 2-furaldéhyde (2-FA)) par chromatographie liquide haute performance couplée à une détection UV-visible. Nous avons ensuite vérifié la stabilité des solutions préparées pour mise à disposition de cette préparation hospitalière dans le service d’endoscopie digestive. La méthode de production a permis l’obtention d’une solution homogène conforme aux spécifications relatives aux injectables. La solution préparée est restée stable et stérile au moins cinq mois conservée à température ambiante. Nous envisageons de tester la préparation au bloc opératoire afin d’éventuellement optimiser sa formulation, pour répondre aux besoins des endoscopistes et optimiser la prise en charge des patients.

Résumé traduit

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