• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2018LILUE085
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 07/09/2018

Résumé en langue originale

La culture qualité se définit comme une philosophie ayant pour but l’amélioration permanente de la qualité et est caractérisée, d’une part, par un ensemble de valeurs, d’idées et attentes communes et, d’autre part, par les instruments managériaux la coordonnant. L’instauration d’une culture qualité nécessite un environnement propice avec des fondamentaux tels qu’un engagement des managers, une démarche d’amélioration continue, une collaboration entre les équipes… L’évaluation du niveau de culture qualité d’un site industriel est une étape préliminaire à son amélioration et peut se faire via des sondages. La FDA propose également des indicateurs qui serviront à réaliser des inspections basées sur le risque. Divers outils favorisant l’amélioration de la culture qualité sont développés. Ces outils sont complémentaires et à adapter à chaque site en fonction de son contexte. Pour les sites de production pharmaceutique, un des objectifs est de rendre cette approche de la qualité commune à celles de la sécurité et du Lean afin d’en optimiser les bénéfices.

Résumé traduit

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