• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Chirurgie générale
• Identifiant : 2018LILUM163
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 11/06/2018

Résumé en langue originale

Contexte :La mise sur le marché du nouvel implant fémoral SL-PLUS MIA®, après des tests in vitro satisfaisants, nécessitait une étude in vivo afin de s’assurer de sa fiabilité une fois implanté. Notre étude compare l’implant SL-PLUS MIA à l’implant témoin SL-PLUS® : 1) Comparaison de la stabilité primaire et secondaire de la tige SL-PLUS MIA et la tige SL-PLUS au moyen de mesures radiographiques de l’enfoncement précoce. 2) Evaluation de toute différence de performance clinique et de performance radiographique. Méthode : Cette étude prospective, randomisée, mono-centrique, pluri-opérateurs, incluant des patients de avril 2009 à octobre 2012, a permis de suivre 80 patients avec un recul actuel moyen de 6 ans et 6 mois. L’évaluation radiographique a été réalisée à distance à l’aide du logiciel EBRA-FCA, ainsi qu’en consultation par le chirurgien sur des radiographies standards. L’évaluation clinique des patients a été réalisée à l’aide d’un questionnaire standardisé. Résultats : Notre étude n’a pas mis en évidence de différence significative en ce qui concerne l’enfoncement des implants fémoraux. Au recul de 2 ans, 24 patients porteurs d’implant SL-PLUS et 27 porteurs de SL-PLUS MIA ont été analysés, l’enfoncement moyen était respectivement de 0.3 mm ± 0.8 mm et de 0.5 mm ± 0.7 mm (p=0.21). Les valeurs post opératoires du score d’Oxford et du score de Harris ont présenté une amélioration par rapport aux scores pré opératoires. L’évolution des scores ne présente pas de différence significative entre le groupe SL-PLUS et le groupe SL-PLUS MIA avec les valeurs respectives p=0.9905 et p= 0.9023. Sur le plan radiographique, la bascule des implants en varus ou valgus est comparable entre les deux groupes. L’implant SL-PLUS présente un nombre de liserés significativement plus élevé dans la zone 8 (p=0.015), la zone 9 (p=0.035) et la zone 14 (p=0.025) de Gruen que l’implant SL-PLUS MIA au recul de 2 ans. Conclusion : La stabilité primaire de l’implant SL-PLUS MIA n’est pas significativement différente de celle l’implant SL-PLUS au recul moyen de 78 mois. L’apparition de liserés radio-transparents est significativement augmentée dans les zones 8, 9 et 14 de Gruen pour l’implant SL-PLUS. Cette différence radiographique n’a pas de répercussion clinique. Un suivi au long cours devra être réalisé afin de confirmer dans le temps les résultats obtenus à moyen terme.

Résumé traduit

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