Titre original :
La gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux
Mots-clés en français :
- dispositifs médicaux
- gestion des risques
- analyse de risque
- Gestion du risque--Normes
- Médecine -- Appareils et matériel
- Législation sur les dispositifs médicaux
- Gestion du risque
- Sécurité du matériel
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2018LILUE066
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 06/07/2018
Résumé en langue originale
Face à la notion de « gestion des risques », et à la multiplicité des référentiels, (guide de bonne pratique, normes nationales et internationales), qu'est-ce que la gestion des risques appliquée au dispositifs médical, et comment l'appliquer ? Pour répondre à ces questions, nous nous intéresserons en premier lieu au obligations relatives aux dispositifs médicaux, avant d'aborder le concept de risque, et d'essayer de définir la gestion des risques. Enfin, nous apprécierons les outils de gestion de risque proposés par les textes, et envisagerons un cas pratique
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Langlet, Maxime
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