Titre original :
Impact de la nouvelle réglementation des pictogrammes « grossesse » des produits ou médicaments présentant un effet tératogène ou foetotoxique
Mots-clés en français :
- pictogramme
- conditionnement extérieur
- femme enceinte
- valproate de sodium
- effet tératogène et effet foetotoxique.
- Femmes enceintes
- Substances dangereuses -- Évaluation du risque
- Foetus -- Effets des produits chimique
- Tératogenèse
- Médicaments
- Industrie pharmaceutique
- Femmes enceintes
- Maladies foetales
- effets des médicaments et substances chimiques
- Malformations dues aux médicaments et aux drogues
- Tératogenèse
- Industrie pharmaceutique
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2017LIL2E178
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 22/12/2017
Résumé en langue originale
Le pictogramme « grossesse » est une nouvelle réglementation pharmaceutique mise en place le 17 octobre 2017, afin de mettre en avant les médicaments présentant un risque lié à leurs utilisations au cours de la grossesse. L’objectif de cette thèse est de démontrer comment les cas avérés de malformations et de troubles de développement du valproate, ont entrainé la mise en oeuvre de ces pictogrammes. Puis de montrer l’élaboration des textes de loi en collaboration entre les laboratoires pharmaceutiques et les autorités françaises dans un objectif de garantir et préserver l’état de santé publique.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric
AUTEUR
- Delahousse, Clément
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