• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie. Biologie médicale
• Identifiant : 2016LIL2E156
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 30/09/2016

Résumé en langue originale

Suite aux récentes recommandations, le di-2-ethylhexyl phtalate (DEHP) est remplacé par des plastifiants alternatifs dans la fabrication des dispositifs médicaux (DMs). Ces plastifiants alternatifs sont l’acétyl tri-n-butyl citrate (ATBC), le bis 2-ethylhexyl adipate (DEHA), le dioctyl téréphtalate (DEHT), le di-isononylphtalate (DINP), le diisononylcyclohexane-1,2-dicarboxylate (DINCH) et le trioctyltrimellitate (TOTM). Des méthodes analytiques de détection et de quantification des plastifiants dans les DMs sont développées pour permettre des études d’identification, de toxicité et de migration. Une analyse CLHP-UV par Radaniel et al. a précédemment été développée pour caractériser quatre d'entre eux. Cependant, deux composés étaient systématiquement co-élués : le DEHP avec le DEHA et le DEHT avec le DINP. Grâce à l’utilisation de la dérivée première des spectres UV, la quantification du DEHA et du DINP a été obtenue. De plus, pour chaque plastifiant, la longueur d'onde correspondant à l’absorbance maximale a été choisie pour être aussi spécifique que possible. La quantification des plastifiants est comprise entre 0,3 à 750 µg/mL selon le plastifiant. Les gammes de plastifiants ont été validées par l’ANOVA. Notre méthode a été validée selon les paramètres suivants : spécificité, linéarité, les limites de détection et quantification. Les biais relatifs étaient inférieurs à 5 % pour l’ATBC, le DEHP, le DEHA et le DINCH et inférieur à 10 % pour le DEHT, le DINP et le TOTM. La méthode développée a alors été utilisée pour déterminer la composition des plastifiants dans plusieurs DMs commercialisés. Les plastifiants majeurs ont été quantifiés de 19 à 40 % m/m, des traces de DEHT ont été trouvées dans six DMs et du DEHP dans cinq DMs. Les résultats ont été comparés à ceux obtenus par d’autres techniques analytiques, permettant de valider la fiabilité de la méthode.

Résumé traduit

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