• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Oncologie
• Identifiant : 2016LIL2M233
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 04/07/2016

Résumé en langue originale

Contexte : L'étude REGOSARC est un essai de phase II randomisé contre placebo évaluant l'efficacité et la toxicité du regorafenib chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé (STM). Cette étude démontrait une augmentation significative de la survie sans progression (PFS) chez les patients (pts) atteints d'un STM (hors liposarcomes) : 4,0 mois (2,6-5,5) vs 1,0 (1,0-1,8); p<0,0001. L'objectif de cette analyse ancillaire était de mesurer les changements de la composition corporelle chez les pts inclus dans cet essai et de déterminer si ces changements étaient des facteurs pronostiques de la survie ou associés à la toxicité. Méthodes : Le poids (P) et la taille étaient collectés. L'indice de masse corporelle (BMI) était calculé Les surfaces normalisées de tissu adipeux (nTAT) et de muscle squelettique (nSM) étaient relevées sur des coupes tomographiques passant par le corps vertébral de la 3e vertèbre lombaire à l'inclusion et après un mois de traitement. La masse maigre corporelle totale (TLM) était estimée. Les facteurs pronostiques étaient identifiés en utilisant un modèle de Cox uni varié. Les facteurs associés à la toxicité étaient identifiés avec des tests t de Student. Résultats : Les imageries de 104 patients étaient disponibles pour cette étude. Nous avons observé une diminution statistiquement significative de l'ensemble des paramètres (P, BMI, nTAT, nSM, TLM). Ces changements étaient significativement plus marqués pour les patients traités par regorafenib pour la nSM (p=0.04) et pour la TLM (p=0.04). Les paramètres corporels à l'inclusion et leur variation après un mois de traitement n'étaient pas prédictifs de survie globale (OS) ou de PFS. Parmi les pts traités par regorafenib, aucun de ces paramètres n'était associé à la survenue d'un décès précoce. Les variations de TLM étaient associées à la survenue d'une hypertension artérielle de grade 3 (p=0.045). Les variations de P (p=0.002), de BMI (p=0.027), et de TLM (p=0.045) étaient associées à la survenue d'une diarrhée de grade 3. Aucun paramètre n'était associé à la survenue d'un syndrome main pied de grade 3 ou à la nécessité de réduction de la dose de regorafenib dans le premier ou dans les six premiers mois de traitement. Conclusion : Le regorafenib modifie significativement la nSM et la TLM. Les paramètres corporels ne sont pas prédictifs d'OS ou de PFS. Les variations de composition corporelle étaient associées à la survenue d'hypertension et de diarrhées de grade 3.

Résumé traduit

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