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<dc:title xml:lang="fr">Immunothérapie en essai de phase I chez les patients âgés de plus de 70 ans atteints de tumeur solide : Expérience de Gustave Roussy</dc:title>
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<dcterms:abstract xml:lang="fr">Contexte : Plus de la moitié des nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués chez des
patients âgés (PA) de plus de 65 ans. Pourtant peu de PA sont inclus dans les études
cliniques malgré la prise de conscience des besoins actuels. L’immunothérapie en
révolutionnant le traitement du cancer, apporte un nouvel espoir pour les PA par son profil de
tolérance et d’efficacité. Les indications thérapeutiques sont croissantes mais peu de
données sont actuellement disponibles dans cette population présentant des comorbidités,
une réduction des capacités fonctionnelles et chez qui le rôle de l’immunosénescence dans la
tolérance et l’efficacité du traitement est mal documenté.
Méthode : Tous les patients inclus dans les essais d’immunothérapie de phase I, entre
janvier 2012 et décembre 2016 dans le Département des Innovations Thérapeutiques et
Essais Précoces (DITEP) de Gustave Roussy ont été analysés rétrospectivement. Nous
avons effectué une analyse cas-témoins en appariant selon le protocole et le palier de doses,
un groupe de patient ? 70 ans, dit de PA, à un groupe de patients &lt; 70 ans (patients jeunes
PJ). L’objectif principal de cette étude était de comparer l’incidence d’effets secondaires liés à
l’immunité (ESLIs). L’objectif secondaire était la description des données de réponse et
survie.
Résultats : L’âge médian des PA et PJ était respectivement de 75 (70-88) et 55 ans (22-70).
Parmi les 46 PA et 147 PJ inclus dans 14 protocoles, 10 (22 %) et 23 (13 %) patients
respectivement ont présenté des ESLIs de grade 3 et 4 sans différence significative (p =
0.50). L’incidence cumulée des ESLIs de grade 1 et 2 est significativement plus importante
chez les PA versus PJ (p = 0.5). La dose intensité de traitement était comparable entre les PA
et PJ. Le taux de réponse était respectivement de 14% pour les PA et 18.5% pour les PJ (p =
0.52). Aucune différence significative n’a été observée entre les PA et PJ sur la survie globale
médiane (HR 0.92, 95%IC [0.61 - 1.39] p = 0.77) et la survie sans progression médiane (HR
1.41, 95%IC [0.94 - 2.11] p = 0.09).
Conclusion : La modulation des points de contrôle immunitaire semble être une option
possible de traitement pour les PA. Le profil de toxicité et d’efficacité apparaît similaire à celui
des PJ.</dcterms:abstract>
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