Titre original :
Description de la fabrication d’un médicament dérivé du sang selon la méthode des 5M
Mots-clés en français :
- industrie pharmaceutique
- fabrication
- médicament dérivé du sang
- plasma
- Hémostase
- bonnes Pratiques de Fabrication
- maladie de Willebrand
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2016LIL2E140
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 02/09/2016
Résumé en langue originale
Suite à l’affaire du sang contaminé, de nouvelles règles en matière de sécurité transfusionnelle ont été établies par les pouvoirs publics. Depuis, l’état a séparé les activités. La collecte du sang, la préparation des produits sanguins labiles ainsi que leur distribution deviennent la responsabilité de l’EFS. Les activités de préparation des médicaments stables dérivés du sang deviennent la responsabilité du LFB. Dans le domaine de l’Hémostase, le LFB fabrique et commercialise notamment le Wilfactin® utilisé dans le traitement de la maladie de Willebrand. L’objectif de ce travail est de décrire, selon la méthode des 5M, la fabrication du Wilfactin®.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Houriez, Mikael
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