• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2017LIL2E124
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 08/09/2017

Résumé en langue originale

Introduction : La préparation des chimiothérapies injectables, confiée au pharmacien hospitalier, est un acte à risques. Les erreurs médicamenteuses en lien avec cette classe thérapeutique, très largement décrites dans la littérature et leur toxicité accrue rendent ce processus plus délicat. Bien que peu étudié, le contrôle gravimétrique in-process couplé à l’identification des flacons par code DataMatrix s’inscrit comme pouvant être un outil incontournable de sécurisation. Matériels et méthodes : L’exactitude du contrôle gravimétrique a été étudiée dans nos conditions de travail selon la méthodologie de validation des techniques analytiques de la SFSTP. Après validation, la déviation de la pesée des balances a été étudiée sur 5 jours d’activité en mesurant l’erreur faite sur la pesée de poids normés de 2g, 20g, 200g et 2000g. Finalement, les performances en routine ont été évaluées en calculant le taux d’interception de la méthode et le taux d’erreur global total. De plus, à l’aide d’une analyse ANCOVA, les critères « Type de molécule », « Poids du prélèvement » et « Couleur de la molécule » ont été étudiés afin de déterminer et de pouvoir anticiper les cas à risques. Résultats et discussion : Dans nos conditions de travail, la pesée est exacte et ne dévie pas sur la semaine d’activité (5 jours). En routine, sur les 1718 prélèvements, 2,61% (soit 45 prélèvements) étaient en dehors des bornes d’erreurs tolérées et auraient mené à un sous-dosage (-55,34%) ou surdosage (37,03%) de la préparation. Après correction des volumes, l’erreur globale (en valeur absolue sur l’ensemble des prélèvements) était de 1,78% ± 1,61%. Le seul facteur explicatif en lien avec l’erreur était le volume de prélèvement (les petits volumes augmentent le risque d’erreur). Conclusion : Le contrôle gravimétrique in-process s’avère être un outil précis, fiable et ne présentant pas de déviation dans le temps, permettant d’exclure les erreurs de doses tout en participant à l’augmentation de la précision générale.

Résumé traduit

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