• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2017LIL2E044
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 03/02/2017

Résumé en langue originale

Les enfants représentent une part importante de la population mondiale et pourtant plus de la moitié des médicaments utilisés dans cette population n’ont pas bénéficié d’un développement pédiatrique. Devant ce constat et afin d’inciter le développement pédiatrique des médicaments, des réglementations spécifiques ont été mises en place aux Etats-Unis et en Europe. Aux États-Unis, deux textes ont été mis en place dès 1998 alors qu’en Europe le règlement pédiatrique est entré en vigueur à la fin de l’Année 2006. Ces réglementations fonctionnent toutes les deux selon le principe de l’obligation et de la contrepartie. Les laboratoires pharmaceutiques se voient obligés de développer leurs médicaments dans la population pédiatrique et ils peuvent en contrepartie recevoir une extension de la protection du médicament (brevet ou exclusivité commerciale). Dix ans après l’entrée en vigueur de ces mesures, le bilan semble plutôt positif. On note en effet une augmentation des médicaments ayant une indication pédiatrique.

Résumé traduit

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