Titre original :

Gestion contractuelle d’une étude clinique : le contrat unique

Mots-clés en français :
  • essais cliniques
  • contrat unique
  • attractivité, France

  • Soins médicaux -- Évaluation
  • Études cliniques
  • Essais cliniques des médicaments
  • Négociations (affaires)
  • Traitements en cours d'évaluation
  • Délai jusqu'au traitement
  • Contrats
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2016LIL2E111
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 28/10/2016

Résumé en langue originale

L’attractivité de la France dans la recherche clinique internationale est un enjeu scientifique, économique et politique pour notre pays. Les essais cliniques sont à l’origine de l’avancée de la médecine, de l’accès aux innovations thérapeutiques pour les patients et représentent un réel atout de notoriété pour l’Hexagone. Le phénomène de mondialisation alimente une compétitivité internationale dans la recherche avec l’avancée rapide de certains pays dans le domaine. Depuis quelques années, la France présente certaines faiblesses dans la gestion de la recherche clinique. Parmi les critères à améliorer, l’allongement constaté des délais de signature des contrats promoteur-investigateur est particulièrement ciblé, car ces retards ont un impact direct sur la sollicitation de la France à la participation des études par les maisons-mères. Pour contrer cette difficulté, le contrat unique est instauré dans l’optique de simplifier et d’accélérer la mise en place des études. Au lendemain de sa parution, ce dispositif amorce alors une polémique au sein des équipes de recherche.

Résumé traduit

...

  • Directeur(s) de thèse : Morgenroth, Thomas

AUTEUR

  • Lokietek, Charlotte
Droits d'auteur : Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.
Accès libre