• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2016LIL2E039
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 29/04/2016

Résumé en langue originale

Le transport des médicaments est susceptible de les exposer à des variations de température, qui peuvent présenter des risques pour leur qualité. Les évolutions des réglementations pharmaceutiques imposent aux distributeurs en gros d’intégrer à leur système d’assurance qualité la maitrise des risques associés au transport. Les conditions de température auxquelles sont exposés les médicaments doivent être connues et maitrisées. Différents moyens permettent cette maitrise : utilisation d’emballages qualifiés, transport réalisé sous température dirigée, monitoring de la température. La réalisation d’une analyse de criticité peut permettre d’affiner ces contrôles en ciblant les transports estimés les plus critiques. Cette méthode a été mise en application par le laboratoire pharmaceutique Bayer HealthCare Pharmaceuticals, dont la démarche est présentée ici.

Résumé traduit

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