• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2015LIL2E049
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 26/06/2015

Résumé en langue originale

La fidaxomicine a obtenu l’AMM en 2011 pour le traitement des infections à C.difficile (ICD) de l’adulte. Sa place dans la stratégie thérapeutique n’a cependant pas été clairement établie lors de sa commercialisation. Le but de notre étude est de réaliser un état des lieux de son utilisation sur le terrain afin d’évaluer son bon usage. L’objectif secondaire de ce travail est d’analyser l’évolution des patients traités par fidaxomicine. Une étude prospective observationnelle a été menée au CHRU de Lille pendant un an. Les caractéristiques du patient, de l’infection et de la prescription ont été relevées grâce à une fiche de recueil standardisée. La conformité des prescriptions de fidaxomcine a été évaluée par comparaison aux référentiels internationaux et locaux. Les patients étaient revus en consultation huit semaines après la fin du traitement. Au total, 60 patients ont été inclus dans l’étude. La fidaxomcine a été utilisée dans 54 % des cas pour un 1er épisode, 28 % pour une 1re récidive et 18 % pour une 2nde récidive ou plus. Pour la moitié des patients, elle a été prescrite en 1re ligne. La posologie était correcte dans la totalité des prescriptions. La durée de traitement était conforme pour 80 % des patients. Le taux de conformité de l’indication par rapport à l’AMM était de 90 %, de 28 % par rapport aux recommandations 2014 de l’ESCMID et de 51 % par rapport au protocole interne. Le taux de guérison au sein de la cohorte est de 83 % et le taux de récidive de 22 %. Nos résultats révèlent des conditions d’utilisation de la fidaxomicine sur le terrain éloignées des essais cliniques. Le faible taux de conformité de l’indication traduit la difficulté de positionner la fidaxomicine et la nécessité d’encadrer son utilisation. Le taux de récidive supérieur à celui attendu est peut-être lié à un mésusage de cette molécule compromettant son bénéfice. Le protocole interne de prise en charge des ICD a été réévalué et des mesures destinées à optimiser les pratiques ont été définies. La poursuite de cette étude permettra d’affiner nos résultats.

Résumé traduit

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