• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Pédiatrie
• Identifiant : 2016LIL2M369
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 18/10/2016

Résumé en langue originale

Contexte : Les enfants nés très prématurément sont à haut risque d'infections par le VRS. Il existe une immunoprophylaxie par le Synagis® dont la prescription s'appuie en France sur l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ou les indications de la commission de transparence (ICT). Méthode : Il s'agit d'une étude de cohorte menée en population dans les maternités et les services de néonatalogie des 25 régions françaises incluses dans EPIPAGE2. Les données ont été recueillies sur les questionnaires néonataux remplis par les médecins et les questionnaires de suivi à 1 an remplis par les parents. Résultats : 3660 enfants vivants à 1 an, suivis à 1 an en métropole et répondants au questionnaire à 1 an ont été inclus. Notre étude met en évidence que la prescription de Synagis® en France s'appuie sur l'ICT, avec 85,6% des enfants entrant dans l'ICT réellement traités, et que seulement 53,0% des enfants traités reçoivent une cure complète. Sur le plan régional, la médiane des pourcentages d'enfants traités entrant dans l'ICT est de 86,4%, et la médiane des pourcentages de cures complètes chez les enfants traités est de 53,9%. Les enfants réellement traités et recevant une cure complète sont nés plus jeunes, présentent une morbidité respiratoire néonatale plus sévère et sont ceux avec le meilleur suivi, Conclusion : Les pratiques de réalisation du Synagis® en France s'appuient davantage sur les indications de la commission de transparence.Seulement la moitié des enfants traités reçoivent une cure complète. Les enfants les mieux traités semblent être les plus immatures.

Résumé traduit

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