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<dc:title xml:lang="fr">Evaluation des performances des trousses de détection des HPV à haut risque Cobas® 4800 HPV et Xpert® HPV et vérification de méthodes dans le cadre de l’accréditation </dc:title>
<dc:subject xml:lang="fr">HPV, papillomavirus, Cobas® 4800 HPV, Xpert® HPV, validation de milieux de conservation, accréditation </dc:subject>
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<dcterms:abstract xml:lang="fr">Le but de cette étude réalisée au laboratoire de Virologie du CHRU de Lille était, dans un premier temps, de vérifier sur site les performances de deux PCR multiplex qualitatives en temps réel : le Cobas® 4800 HPV de Roche utilisé en routine au laboratoire et l’Xpert® HPV de Cepheid. Ces tests ont été effectués sur différents milieux et à partir de témoins AcroMetrix® HPV. Dans un deuxième temps, nous avons comparé ces deux techniques en confrontant les résultats obtenus pour 55 frottis cervico-utérins reçus au laboratoire.
Cette étude a permis de valider les bonnes performances de ces deux méthodes sur les milieux Preservcyt®, Novaprep® et Easyfix®, ainsi que celles du Cobas® sur le milieu Cobas® PCR Cell Collection Media. Par ailleurs, la stabilité des milieux de transport et de conservation a été vérifiée. Nous avons également mis en évidence la bonne concordance des deux méthodes pour la détection des HPV à haut risque. Sur 55 échantillons, 7 présentaient une discordance, le test Cobas® conduisant à davantage de résultats positifs que le test Xpert®. Ces discordances sont au moins pour une part liées à une meilleure sensibilité du test Cobas®.
Devant les performances comparables des deux trousses, nous avons comparé leur praticabilité : elles présentent un coût équivalent et permettent une excellente traçabilité, élément indispensable dans le contexte actuel d’accréditation. La trousse Cobas®, qui permet d’analyser les frottis par série est plus adaptée à l’organisation du laboratoire.</dcterms:abstract>
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