Université Lille 2 Droit et Santé Clindamycine chez les femmes enceintes à faible risque porteuses de vaginose bactérienne au premier trimestre de grossesse : l’essai randomisé en double aveugle PREMEVA1 Vaginose bactérienne grossesse prématurité essai randomisé 610 Vaginose bactérienne Chez la femme enceinte Chimiothérapie Thèses et écrits académiques Clindamycine Thèses et écrits académiques Accouchement prématuré Prévention Thèses et écrits académiques Avortement tardif Prévention Thèses et écrits académiques Vaginose bactérienne Grossesse Dissertations universitaires Vaginose bactérienne traitement médicamenteux Dissertations universitaires Clindamycine usage thérapeutique Dissertations universitaires Accouchement prématuré prévention et contrôle Dissertations universitaires Essai contrôlé randomisé Dissertations universitaires Objectif Des méta-analyses récentes ont suggéré qu'un traitement précoce par clindamycine pourrait réduire le risque d'accouchement très prématuré spontané ou d'avortement tardif lié à la vaginose bactérienne. Méthode Dans cette étude randomisée multicentrique, contrôlée par placebo et en double aveugle, les femmes à faible risque porteuses de vaginose bactérienne au premier trimestre de la grossesse étaient randomisées en trois groupes (deux “clindamycine”, un “placebo”), elles recevaient donc de la clindamycine ou un placebo selon un ratio 2/1. Dans les deux bras du groupe clindamycine, la moitié des patientes recevaient une seule cure de 4 jours de clindamycine à la dose quotidienne de 600mg et l'autre moitié des patientes recevaient trois cures de 4 jours de clindamycine (600mg/j) à un mois d'intervalle. Le critère de jugement principal était la réduction des avortements tardifs (16-21 SA) ou des accouchements très prématurés spontanés (22-32 SA). Les critères secondaires incluaient les accouchements prématurés spontanés (22-36 SA). Résultats 84530 femmes enceintes ont été dépistées pour la vaginose bactérienne avant 14 SA. 5630 étaient porteuses de vaginose bactérienne et 2869 ont été randomisées. Les données étaient disponibles pour 2860 d'entre elles. Le taux d'avortements tardifs et d'accouchements très prématurés spontanés (critère de jugement principal) ne différait pas de façon significative entre les groupes clindamycine et placebo (1.2% vs 1.0 %; RR 1.10 [0.53 - 2.32] de même que le taux d'accouchements prématurés spontanés avant 37 SA (4.8% vs 4.1%; RR 1.17 [0.81-1.69]. Les effets indésirables étaient plus fréquents dans le groupe clindamycine (3.0% vs 1.3%, p=0.003) mais aucun n'était sévère. Conclusion Chez les femmes enceintes à faible risque porteuses de vaginose bactérienne au premier trimestre de la grossesse, un traitement précoce par clindamycine orale ne permet pas de réduire les avortements tardifs ou les accouchements très prématurés spontanés ni les accouchements prématurés spontanés. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Medecine/2015/2015LIL2M332.pdf Guinard Elisabeth 1986-11-13 FR 190421150 2015LIL2M332 2015-10-15 Médecine. Gynécologie obstétrique et médicale Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de médecine non oui Subtil Damien intervenant_1 060563559 ddc:610 Subtil Damien Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1