Université Lille 2 Droit et Santé Les raisons de la prescription du baclofène hors autorisation de mise sur le marché dans le mésusage de l’alcool : étude qualitative après l’obtention de la recommandation temporaire d’utilisation Baclofène troubles liés à l’alcool utilisation hors autorisation de mise sur le marché recommandation temporaire d’utilisation recherche qualitative 610 Alccolisme -- Thérapeutique Thèses et écrits académiques Alcooliques -- Réadaptation Thèses et écrits académiques Médicaments de la dépendance alcoolique Prescription Thèses et écrits académiques Baclofène Prescription Thèses et écrits académiques Autorisations temporaires d'utilisation Thèses et écrits académiques Médecins France Nord-Pas-de-Calais (France) Enquêtes Thèses et écrits académiques Alcoolisme traitement médicamenteux Dissertations universitaires Troubles liés à l'alcool traitement médicamenteux Dissertations universitaires Consommation d'alcool prévention et contrôle Dissertations universitaires Baclofène usage thérapeutique Dissertations universitaires Utilisation hors indication Dissertations universitaires Contexte : Le baclofène dispose d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) depuis le 14 mars 2014 pour la réduction des consommations d’alcool et l’aide au maintien de l’abstinence après sevrage. L’objectif de l’étude était d’explorer les raisons et les modalités de la prescription du baclofène dans le mésusage de l’alcool, puis d’étudier l’impact de la RTU sur ces pratiques. Méthode : Entretiens individuels semi-directifs de médecins prescripteurs de baclofène avant la RTU réalisés dans la région Nord-Pas-de-Calais, de mai 2014 à juin 2015. Recrutement des médecins par méthode boule de neige ou aléatoirement par les pages jaunes. Codage des données réalisé par deux investigateurs puis triangulé avec le logiciel NVivo® 10 (QSR). Analyse des données par méthodologie qualitative selon les principes de la théorisation ancrée. Résultats : Dix-neuf entretiens ont été effectués pour obtenir la saturation des données. La prescription hors AMM du baclofène était justifiée par la liberté de prescription et une balance bénéfice-risque jugée favorable. Les modalités de prescription étaient hétérogènes et différaient sur l’indication préférentielle et les objectifs thérapeutiques. Il était le plus souvent prescrit après échec des traitements de référence, parfois en première intention selon l’expérience du médecin. L’efficacité du baclofène était variable selon les médecins et sous tendue par une prise en charge globale du patient. L’influence de la RTU était variable. Elle a permis de normaliser les prescriptions, mais certains médecins la trouvaient inadaptée à leurs pratiques ou jugeaient que leurs compétences et leur expérience étaient niées par son cadre restrictif. D’autres opposaient la construction des protocoles de prescription du baclofène entre pairs à l’origine administrative de la RTU. Conclusion : L’hétérogénéité des prescriptions du baclofène s’explique par la construction d’une prescription entre pairs qui a dû s’adapter à la variété des modes d’exercice des médecins. La RTU a permis une homogénéisation des pratiques, mais reste critiquée. Background : Baclofen had a Temporary Recommendations for Use (TRU) from 14 March 2014 to reduce alcohol consumption and help to maintain the abstinence after withdrawal of alcohol. The objective of this study was to explore the reasons and the prescription of off label baclofen prescribing to manage alcohol dependence and the influence of the TRU for the use of these practices. Method : Semi-structured individual interviews of prescribers baclofen before the RTU in the region Nord-Pas-de-Calais from May, 2014 to June, 2015. Recruitment by “snowball sampling” and randomly by “les pages jaunes”. Data recording by two investigators then triangulation using NVivo® 10 (QSR) software. Qualitative analysis in grounded theory. Results : Nineteen interviews were performed to get data saturation. The legality of Off-label prescribing was justified by the freedom of prescription and a favorable riskbenefit considered, subject to information consent of the patient. They found heterogeneity of prescribing patterns according to the preferential indication and the therapeutic objective. It was prescribed most of the time after failure of reference treatments, sometimes in first intention according to the experience and interpretation of the notion of failure The efficacy of baclofen was variable considered tightened by a global care of the patient. The influence of TRU was variable: of the ideological refusal to complete confirmation It allowed to facilitate and to normalize this prescription but some found it unsuitable for the practice. According to some doctors, the restrictive measure of TRU denied their competences and experience, opposed a constructed prescription in a collective way. Conclusion : The heterogeneity of baclofen prescription is due to the requirements of building a prescription peer who has had to adapt to the variety of methods of practicing physicians. TRU allowed a standardization of practices, but is criticized. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2015/2015LIL2M272.pdf Lalande Thomas 1984-04-26 FR 189811773 2015LIL2M272 2015-09-24 Médecine générale Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de médecine non oui Favre Jonathan intervenant_1 177279990 ddc:610 Favre Jonathan Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1