• Langue : Français
• Discipline : Médecine générale
• Identifiant : 2015LIL2M229
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 06/07/2015

Résumé en langue originale

Contexte : La plupart des antidépresseurs ont été associés à un risque d’hyponatrémie dans la littérature. Cet effet n’est pas toujours signalé dans les monographies, en raison d’un faible nombre de cas signalés. L’objectif de notre étude était de préciser la différence d’augmentation de risque d’hyponatrémie entre les divers antidépresseurs. Méthode : Etude rétrospective de type cas/non-cas à partir des observations enregistrées dans la base nationale française de pharmacovigilance entre le 01/01/04 et le 31/12/13. Nous avons étudié tous les antidépresseurs commercialisés en 2014 en France. Nous avons choisi un témoin positif et un autre négatif. L’association entre l’exposition à un médicament donné et l’apparition d’un effet indésirable a été estimée par le calcul de l’odds-ratio (OR). Son intervalle de confiance (IC) a été calculé avec la méthode de Woolf, avec un risque alpha de 5 %. La disproportionnalité est définie par un OR>1, dont l’IC à 95% ne comprend pas la valeur 1. Résultats : Entre 2004 et 2013, 3397 cas d’hyponatrémies ont été enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance. Tous les antidépresseurs commercialisés en France en 2014 étaient associés à l’hyponatrémie parmi ces cas, à l’exception de : milnacipran, amoxapine, dosulépine, doxépine, trimipramine, iproniazide. L’effet prédominait pour la classe des Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS), des Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNa) et des autres antidépresseurs ; il semblait plus douteux pour les imipraminiques et Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase (IMAO). Contrairement à la littérature, nous trouvions une association entre hyponatrémie et exposition à l’agomélatine (OR = 4,1, IC95% [2,2 – 7,7]), à la miansérine (OR = 2,7, IC95% [2,0 – 3,7]) et à la tianeptine (OR = 6,1, IC95% [4,7 – 7,9]). Conclusion : Dans la base nationale de pharmacovigilance, toutes les classes d’antidépresseurs sont associées à la survenue d’une hyponatrémie sous traitement. Cette étude incite à rester vigilant aux troubles ioniques sous tous antidépresseurs, et pas seulement sous inhibiteurs de recapture de la sérotonine.

Résumé traduit

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