Titre original :

Non-fixation versus fixation de l’anneau gastrique ajustable : étude prospective, randomisée multicentrique

Mots-clés en français :
  • Glissement
  • anneau gastrique ajustable
  • fixation
  • laparoscopie

  • Obésité -- Chirurgie
  • Gastroplastie
  • Coelioscopie
  • Obésité
  • Gastroplastie
  • Laparoscopie
  • Gastroplastie
  • Complications postopératoires
  • Migration d'un corps étranger
  • Langue : Français
  • Discipline : Médecine. Chirurgie générale
  • Identifiant : 2015LIL2M206
  • Type de thèse : Doctorat de médecine
  • Date de soutenance : 26/06/2015

Résumé en langue originale

Contexte : La fixation de l’AGA est remise en cause par le résultat d’études rétrospectives ne montrant pas d’augmentation du risque de glissement en cas de non fixation, tout en facilitant son ablation en cas de conversion en une autre technique. Cependant, ces données ne permettent pas de recommander la non fixation de l’AGA. L’objectif de cette étude est de montrer la non infériorité de la non fixation. Le critère de jugement principal est le taux de réintervention à 1 et 3 ans. Méthode : L’étude ANOSEAN est un essai prospectif, contrôlé, randomisé, multicentrique (CPP 2009-A00346-51). Les 706 patients ont été inclus dans 17 centres (puissance = 80%, alpha = 5%, taux de réintervention = 24%, delta = 8%). Les patients du groupe 1 bénéficiaient de la fixation de l’anneau. Résultats : Le suivi à 1 an était de 87,4%. A l’inclusion, l’âge, le sexe et le BMI étaient comparables. La fixation de l’AGA entrainait une augmentation du temps d’intervention (39±25 min versus 43±28 min ; p<0,001). A 1 an, le taux de réintervention dans le groupe 1 était significativement inférieur (5(1,5%) vs 15(4,3%) ; p=0,039), tout comme le taux de glissement (11(3,2%) vs 0(0%) ; p=0,001). En analyse multivariée, la non fixation était un facteur de risque indépendant de glissement et de réintervention (OR : 3,2 (95% IC : 1,2–9,1), p<0,001). Le taux de maintien de l’anneau dans le temps était significativement supérieur dans le groupe fixé (HR 1,7 (95% IC : 1,176 – 2,521), p=0,005). Conclusion : Les résultats préliminaires à 1 an montrent que la fixation de l’AGA diminue le risque de glissement et de réintervention. Les bénéfices de la non fixation au cours de l’ablation de l’AGA et des conversions doivent être évalues pour conclure définitivement.

Résumé traduit

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  • Directeur(s) de thèse : Caiazzo, Robert

AUTEUR

  • Le Coq, Benjamin
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