Université de Lille Conformité réglementaire du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) au centre hospitalier de valenciennes : un plan toujours en action Dispositifs médicaux implantables management par la qualité réglementation sur les dispositifs médicaux sécurisation 610 Dispositifs médicaux implantables Hôpitaux -- Circuit du médicament Contrôle de la qualité Systèmes informatiques Contrôle et réglementation d'une installation Sécurité du matériel Gestion du risque Pharmacie d'hôpital Études d'évaluation comme sujet Dans le cadre de la mise en application de l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI, un état des lieux de la conformité du circuit a été réalisé en 2020 puis en 2022 avec un score de conformité à l’arrêté établi à respectivement 58% et 74%. Ce score constitue un indicateur de la sécurisation des processus de gestion des DMI et de l’efficacité des actions proposées par les groupes de travail créés pour améliorer ces circuits. Le déploiement d’un nouveau logiciel de traçabilité en 2025 était une des actions phares du plan d’action de 2022 et devrait permettre de sécuriser davantage les processus. Ce travail vise à évaluer l’évolution de la conformité réglementaire des circuits des DMI au CHV depuis 2022, à mesurer l’impact du nouveau système d’information et à définir un nouveau plan d’action. Un bilan des actions menées depuis 2022 a été réalisé et présenté au comité de pilotage (CoPil) avant le lancement d’une troisième série d’audits. Les résultats mettent en avant une amélioration du score pour les circuits des DMI stockés et en dépôts et une stagnation du score des DMI en prêt. Le plan d’action discuté en CoPil à l’issue de ces audits s’attarde ainsi principalement sur l’informatisation de ce dernier. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Pharma/2026/2026ULILE142.pdf Charpentier Samuel 2000-10-24 FR 299313441 2026ULILE142 2026-09-23 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Boyer Julien intervenant_1 103767401 ddc:610 Boyer Julien Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1 restriction 2026-09-23 2027-03-01