• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2026ULILE084
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 29/06/2026

Résumé en langue originale

L'eau pour préparations injectables est l'excipient majoritaire des formes stériles. Elle est également indispensable à de nombreux procédés de production. D'apparence simple, l'eau exige un suivi physico-chimique et biologique précis permettant de garantir la sécurité des patients. En raison des risques sanitaires, la réglementation à son sujet est dense et en perpétuelle évolution via la Pharmacopée européenne et les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le système de production est une chaîne complexe d'étapes de purification débutant lors du captage. L'activité pharmaceutique débute par des prétraitements suivis de technologies de purification contemporaine telles que l'osmose inverse, jusqu'au stockage-distribution en boucle fermée. L'écosystème permettant le maintien de la qualité englobe la validation des installations, la maintenance, la surveillance continue, les déviations, les formations et bien d'autres domaines. Le rôle du pharmacien industriel y est central, c'est le garant de la qualité. Les risques de contamination ne sont jamais nuls, des incidents récents justifient l'évolution constante des pratiques industrielles.