• Langue : Français
• Identifiant : ULIL_SMIS_2024_030
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 26/06/2024
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

L'élaboration et le développement de médicaments pédiatriques présente des défis uniques par rapport aux adultes. Ayant des caractéristiques physiologiques, biologiques et développementales différentes, des études et des dosages spécifiques sont nécessaires. En complément, le recrutement des participants aux essais cliniques pédiatriques peut-être difficiles en faisant face à d'importants défis, en raison notamment de diverses considérations éthiques, sociales et/ou légales. Les entreprises pharmaceutiques doivent ainsi mettre en place des stratégies innovantes pour encourager la participation des enfants et de leurs familles tout en respectant les normes éthiques et réglementaires. Ces défis exigent une collaboration étroite entre les entreprises pharmaceutiques, les chercheurs, les régulateurs et les communautés médicales pour garantir le développement de médicaments sûrs et efficaces pour les enfants. L'ensemble des obstacles relatifs aux essais cliniques font de la populations pédiatriques une population qui soit sous-représenté entrainant la présence d'un manque de données relatifs à la connaissance de leur pathologie, l'efficacité et la sécurité des médicaments, d'où la nécessité et la pertinence d'inclure cette population dans les essais cliniques.

Résumé traduit

The design and development of paediatric medicines présents unique challenges compared with adults. With différent physiological, biological and developmental characteristics, specific studies and dosages are required. In addition, recruiting participants for paediatric clinical trials can be difficult, with significant challenges arising from a range of ethical, social and/or légal considérations. Pharmaceutical companies must therefore implement innovative stratégies to encourage the participation of children and their families, while complying with ethical and regulatory standards. These challenges require close collaboration between pharmaceutical companies, researchers, regulators and médical communities to ensure the development of safe and effective medicines for children. Ail of these obstacles to clinical trials mean that the paediatric population is under-represented, resulting in a lack of data relating to knowledge of their pathology and the efficacy and safety of medicines, hence the need and relevance of including this population in clinical trials.