• Langue : Français
• Identifiant : ULIL_SMIS_2024_006
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 05/07/2024
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

Le domaine de la santé et particulièrement celui des dispositifs médicaux, est un secteur hautement réglementé. Ce cadre réglementaire rigoureux, qu’il soit européen ou français, a un impact sur les entreprises et influence les opérations et les stratégies commerciales et marketing. Cela pose des défis tels que le besoin d'une conformité rigoureuse et de sécurité, qui affectent particulièrement les petites et moyennes entreprises. Néanmoins, ces contraintes stimulent l'innovation, en poussant les entreprises à développer des produits plus sûrs et plus efficaces. Les implications éthiques des réglementations, sont également significatives, impactant l'accessibilité et la qualité des soins. La transparence et la coopération entre les régulateurs et les entreprises peuvent améliorer les pratiques du secteur et apparait comme étant cruciale. Ainsi, malgré les défis, les entreprises qui s’adaptent efficacement à ces exigences réglementaires peuvent exploiter de nouvelles opportunités.

Résumé traduit

The health sector and particularly the medical devices one, is highly regulated. This strict regulatory environment, both European and French, has an impact on companies and influences both operations and sales and marketing strategies. This creates challenges, such as the need of a rigorous compliance or security, that affect particularly small and medium-sized enterprises. Nevertheless, this constraints stimulate innovation by pushing companies to develop safe and efficient products. The ethic implications of this regulations are also significative, by impacting the accessibility and quality of care. Transparency and cooperation between regulators and companies can improve the practices of the sector and appears to be crucial. Thus, despite the challenges, companies that adapt effectively to these regulatory requirements can exploit new opportunities.