Université de Lille Impact du transport pneumatique sur la stabilité physicochimique et l’activité biologique du pembrolizumab Pembrolizumab étude de stabilité transport pneumatique transport manuporté activité biologique stabilité physico-chimique 610 Pembrolizumab Transport pneumatique Médicaments -- Stabilité Préparations pharmaceutiques Stabilité de médicament Contexte : Le transport pneumatique peut causer un stress mécanique aux préparations d’anticorps et entraîner des instabilités. Dans la littérature, peu d’études ont été réalisées en caractérisant le système pneumatique utilisé. Dans de travaux précédents, notre système de pneumatique a été caractériser et a permis de mettre en évidence la ligne la plus à risque de stress mécanique. Objectifs : Le but de ce travail est d’analyser l’impact de notre transport pneumatique sur la stabilité physico-chimique et sur l’activité biologique du pembrolizumab après passage dans la ligne « worst-case » définie dans de travaux précédents et comparer les résultats à ceux du transport manuporté par caisse de transport. Matériels et méthodes : Des préparations de pembrolizumab ont été transportés par le système pneumatique dans la ligne « worst-case » et manuellement par caisse de transport. Un premier prélèvement est réalisé avant tout transport, puis des prélèvements sont réalisés après 1, 5 et 10 allers-retours. Les tests réalisés sur ces prélèvements sont : la mesure de la turbidité et du pH, le dosage protéique, le comptage particulaire, le profil de dégradation sur gel polyacrylamide et la mesure de l’activité biologique. Des tests ANOVA à deux facteurs ont été réalisés pour analyser les données. Un test de Tukey est utilisé en cas de différence significative globale. Résultats : Les différents tests n’ont pas montré de différence significative entre les différents échantillons, à l’exception du dosage protéique. Les résultats ont été comparés à ceux du transport manuel par caisse de transport. Aucune différence significative n’a été observée entre les deux types de transport. Discussion/Conclusion : Ce travail a permis de montrer que notre système de pneumatique semble avoir peu d’impact sur la stabilité physico-chimique et sur l’activité biologique du pembrolizumab. Cependant, des répétitions supplémentaires sont à réaliser afin d’augmenter la puissance statistique de notre étude et renforcer la fiabilité de nos conclusions. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Pharma/2024/2024ULILE125.pdf Tan Céline 1995-11-05 FR 292851197 2024ULILE125 2024-10-08 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Villain Alexandre intervenant_1 231925956 ddc:610 Villain Alexandre Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1