• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Urologie
• Identifiant : 2025ULILM396
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 17/10/2025

Résumé en langue originale

Objectif : La prise en charge des patients présentant une lésion Pi-RADS 3 à l’IRM prostatique est complexe car ils ont un risque intermédiaire de développer un cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa). Alors que la majorité des études se sont concentrées sur la prévalence du csPCa lors des biopsies initiales, peu de données existent sur son incidence à long terme dans ce sous-groupe. Notre objectif était de déterminer la prévalence initiale et l’incidence cumulée du csPCa chez des patients n’ayant jamais eu de biopsie et présentant une lésion IRM Pi-RADS 3, ainsi que d’identifier des facteurs prédictifs pouvant orienter la décision de biopsie. Méthode Nous avons mené une étude multicentrique rétrospective incluant des patients naïfs de biopsie, présentant une lésion Pi-RADS 3 à l’IRM prostatique et ayant bénéficié d’une biopsie entre 2017 et 2022 avec un suivi minimal de 12 mois. Des analyses multivariées par régression logistique en ont été réalisées afin d’évaluer les facteurs cliniques, biologiques et radiologiques prédictifs de csPCa lors de la biopsie initiale. Résultats Lors de la biopsie initiale, 143 (50 %) cancers de prostate (PCa) ont été diagnostiqués sur la cohorte de 289 patients dont 100 (35 %) cancers non significatifs (insigniPCa, ISUP grade 1) et 43 (15 %) csPCa (ISUP grade ?2). L’incidence du csPCa augmente de 15 % lors des biopsies initiales à 24 % (69/289) après un suivi médian de 42 mois.Au total, 240 patients (83 %) étaient indemnes de csPCa à 12 mois. En analyse multivariée, la densité de PSA (PSAd) était le seul facteur prédictif indépendant de csPCa (OR 1,60 ; IC 95 % : 1,19–2,17 ; p = 0,002). L’application d’un seuil de PSAd ? 0,10 ng/ml/ml pour la réalisation des biopsies prostatiques aurait permis d’éviter 36 % des biopsies et 31 % des diagnostics de cancers non significatifs, au prix de 23 % de csPCa manqués lors de la biopsie initiale. Conclusion L’incidence du csPCa augmente de 15 % lors de la biopsie initiale à 24 % après un suivi médian de 42 mois. La PSAd s’est révélée être le seul facteur prédictif indépendant de csPCa (OR 1,60 ; IC 95 % : 1,19–2,17 ; p = 0,002). Un seuil de PSAd ? 0,10 ng/ml/ml pour la réalisation des biopsies prostatiques permettrait d’éviter près d’un tiers des biopsies et des diagnostics de cancers non significatifs, mais au prix de 23 % de csPCa non détectés.

Résumé traduit

Background and objective Management of patients with Pi-RADS 3 lesions remains challenging, as these cases carry an intermediate risk of clinically significant prostate cancer (csPCa). While most studies have focused on baseline detection rates, little is known about the long-term risk of progression in this subgroup. We aimed to determine both the baseline and cumulative incidence of csPCa in biopsy-naïve men with Pi-RADS 3 lesions and to identify clinical predictors that may guide biopsy decision-making. Methods We conducted a multicentric retrospective study of biopsy-naïve patients with Pi-RADS 3 lesions on prostate MRI who underwent biopsy between 2017 and 2022, with a minimum follow-up of 12 months. Logistic regression and multivariate analyses were conducted to assess clinical, biological, and radiological predictors of csPCa at baseline biopsy. Key findings and limitations At baseline biopsy, prostate cancer (PCa) was detected in 143 of 289 patients (50%), including 100 patients (35%) with insignificant PCa (insigniPCa, ISUP grade 1) and 43 patients (15%) with csPCa (ISUP grade ?2). The incidence of csPCa increased from 15% at baseline biopsy to 24% (69/289) after a median follow-up of 42 months. 240 patients (83%) were free of csPCa at 12 months. In multivariable analysis, PSA density (PSAd) was the only independent predictor of csPCa (OR 1.60, 95% CI 1.19–2.17, p=0.002). Applying a PSAd threshold of ?0.10 ng/ml/ml would have avoided 36% of biopsies and 31% of insigniPCa diagnoses, at the cost of missing 23% of csPCa at baseline. Conclusions and clinical implications The incidence of csPCa increased from 15% at baseline biopsy to 24% after a median follow-up of 42 months. PSA density (PSAd) was the only independent predictor of csPCa (OR 1.60, 95% CI 1.19–2.17, p=0.002). Applying a PSAd threshold of ?0.10 ng/ml/ml would have avoided 36% of biopsies and 31% of insigniPCa diagnoses, at the cost of missing 23% of csPCa at baseline. Patient summary For men with equivocal prostate MRI findings (PIRADS 3), about 15% have clinically significant cancer at baseline, but this risk rises to nearly 25% with long-term follow-up. PSA density can help to refine biopsy decisions, yet ongoing surveillance remains essential.