Université de Lille Amélioration de la maîtrise de la qualité sur un site de production pharmaceutique - Participation au déploiement d’une stratégie de contrôle par NQA (Niveau de Qualité Acceptable) au conditionnement Qualité amélioration suivi défauts NQA échantillonnage 610 Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité Emballage de produit Médicaments Gestion du risque Contrôle de la qualité Groupes de gestion de la qualité Conception de médicament Sécurité des patients Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité constitue un enjeu central afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité réglementaire des médicaments. Malgré l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et la robustesse des procédés, des défauts peuvent survenir lors des différentes étapes de production. Les Niveaux de Qualité Acceptables (NQA), définis par la norme ISO 2859-1, définissent une méthode statistique permettant d’évaluer l’acceptabilité d’un lot sur la base des principes d’échantillonnage pour le contrôle des défauts. Cependant, les NQA ne doivent pas être perçus comme un pourcentage exact de non-conformités mais se base sur des risques, celui d’accepter à tort un lot non conforme ou de rejeter un lot satisfaisant. Ces propos sont illustrés par la présentation d’un exemple de mise en place des NQA au conditionnement secondaire sur un site de production. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2025/2025ULILE190.pdf Cabaret Flavien 2001-09-01 FR 292960972 2025ULILE190 2025-10-31 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Pinçon Claire intervenant_1 154978981 ddc:610 Pinçon Claire Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1