Université de Lille À quand l’acceptabilité des cohortes synthétiques et des jumeaux numériques dans l’évaluation de l’efficacité et l’efficience des médicaments ? cohortes synthétiques jumeaux numériques Intelligence Artificielle évaluation de l’efficacité évaluation de l’efficience innovations technologiques méthodologies d’évaluation impact économique 610 Innovations pharmaceutiques Jumeaux numériques Intelligence artificielle en médecine Médicaments? Efficacité Développement de médicaments Sécurité des patients Pharmacoéconomie Législation pharmaceutique Industrie pharmaceutique tendances Collaboration intersectorielle Les cohortes synthétiques et les jumeaux numériques représentent des approches innovantes dans l’évaluation de l’efficacité et de l’efficience des médicaments, visant à réduire la durée, le coût et certaines limites éthiques des essais cliniques traditionnels. Après avoir présenté le contexte réglementaire français et les concepts de ces méthodologies, nous détaillons leurs applications, technologies sous-jacentes, avantages et contraintes. La seconde partie s’appuie sur des entretiens avec trois experts issus de l’industrie pharmaceutique, de la Haute Autorité de Santé et de l’OCDE, afin d’identifier les obstacles actuels (qualité et disponibilité des données, absence de cadre réglementaire clair, nécessité d’une validation scientifique rigoureuse) et les leviers potentiels (approches hybrides, essais émulés, structuration des données, renforcement des compétences en IA). Enfin, nous proposons des pistes pour favoriser leur acceptation progressive, en soulignant qu’une intégration réussie nécessitera une collaboration étroite entre industriels, autorités de santé et chercheurs, ainsi qu’un encadrement méthodologique et éthique strict, afin de garantir la sécurité des patients tout en accélérant l’accès aux innovations thérapeutiques. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2025/2025ULILE117.pdf Awad Rémi 1999-06-29 FR 291128386 2025ULILE117 2025-09-24 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Dao Phan Pascal intervenant_1 268395853 ddc:610 Dao Phan Pascal Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1