• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2024ULILE205
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 09/12/2024

Résumé en langue originale

L'accès aux médicaments innovants en France est un processus complexe qui implique de nombreuses étapes. Après leur développement, ces médicaments doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). Une fois l'AMM obtenue, ils sont évalués par la Haute Autorité de santé (HAS), qui évalue l’intérêt d’une prise en charge par l’Assurance Maladie (remboursement). L'évaluation prend en compte le service médical rendu (SMR) et le progrès thérapeutique par rapport aux traitements existants (ASMR). A la suite de cela, il peut être remboursé, permettant ainsi un accès plus large aux patients. Cependant, des défis subsistent, notamment des délais d'accès, des critères d'évaluation parfois stricts. De plus, par la suite, les conditions de négociations du prix du médicament peuvent également être longues et aboutir à un abandon de l’industriel. Pour améliorer l’accès des Français aux médicaments innovants, la HAS est également l’autorité décisionnaire des demandes d’accès précoces, qui ont permis un accès anticipé à 120 000 patients qui étaient en impasse thérapeutique La France, grâce à ce dispositif d'accès précoce et à différentes mesures incitatives, cherche à améliorer l'accès à ces médicaments innovants tout en s’assurant de la pérennité de notre système de santé.