• Langue : Français, Anglais
• Discipline : Médecine. Oncologie
• Identifiant : 2024ULILM471
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 12/11/2024

Résumé en langue originale

Contexte : Les cancers des voies biliaires (CVB) sont une entité hétérogène de tumeurs rares dont le pronostic est sombre, y compris à un stade localisé. La chimiothérapie orale par capécitabine en situation adjuvante pendant 6 mois est reconnue comme référence depuis la publication en 2019 des résultats de l’essai de phase 3 BILCAP. Cependant les données de vie réelle manquent. Matériel et Méthodes : Étude française rétrospective multicentrique à partir des données de patients opérés d’un CVB entre 1988 et 2023, issus de la cohorte PRODIGE- 83-ACABi- PRONOBIL. Critères d’éligibilité : cholangiocarcinome intrahépatique, périhilaire, distal ou carcinome de vésicule biliaire traité par chirurgie à visée curative sans traitement préalable. Deux groupes ont été comparés : les patients ayant reçu de la capécitabine adjuvante (groupe Cape) et les patients n'ayant pas reçu de traitement adjuvant avant 2017 (groupe surveillance). Le critère d'évaluation principal était la survie globale (OS). Les critères secondaires étaient la survie sans maladie (SSM) et la toxicité. Résultats : 324 patients ont été inclus, 200 dans le groupe Cape et 124 dans le groupe surveillance. La SG médiane était de 43,5 mois (IC95% = 35,4-48,0) et 44,6 mois (IC95% 37,7-54,8) respectivement dans le groupe Cape et le groupe surveillance. Le performance statut ECOG ≥ 2, le stade pT3, l'invasion vasculaire et ganglionnaire étaient associés à une moins bonne SG. La SSM était de 15,8 mois (IC95% = 14,1-20,3) dans le groupe Cape et de 13,3 mois (IC95% = 10,1-17,5) dans le groupe surveillance. Pour limiter les biais dus à la non-randomisation et aux caractéristique déséquilibrés des groupes, nous avons appliqué un score de propension. Dans l'analyse de probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW), nous avons observé une association statistique significative entre le groupe Cape et la SSM (IPTW HR (CI95%) groupe Cape vs surveillance = 0,76 (0,60-0,96), pvalue = 0,0224), mais pas en SG. Dans le groupe Cape, 49% des patients ont subi au moins une réduction de dose, 35% ont dû interrompre le traitement en raison de la toxicité (principalement gastro-intestinale, 13,3% de grade 3-4 ; et cutanée, 27% de grade 3-4). Conclusions : La capécitabine en situation adjuvante est associée à une augmentation de la SSM, sans impact statistiquement significatif sur la SG des patients opérés de CBV confirmant ainsi en « vie réelle » les résultats de l'étude BILCAP.