Maîtrise des non-conformités lors de la fabrication de pilules œstroprogestatives
- Contraceptifs oestroprogestatifs, hormones, non-conformités, BPF, fabrication, comprimés
- Contraception orale
- Procédés de fabrication
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Contraceptifs oraux
- Industrie pharmaceutique
- Conception de médicaments
- Contrôle de qualité
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2024ULILE181
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 21/10/2024
Résumé en langue originale
Dans la première partie, cette thèse examine le cycle menstruel en détaillant les cycles ovarien et utérin tout en expliquant les effets des hormones telles que les œstrogènes et la progestérone. Il examine ensuite les contraceptifs oestroprogestatifs, détaillant leurs compositions, leurs mécanismes d’action et leurs effets. Les risques liés à ces contraceptifs, notamment thromboemboliques, ainsi que les contre-indications et effets indésirables sont également abordés. La deuxième partie aborde la gestion des non conformités dans l'industrie pharmaceutique en examinant le cadre réglementaire et normatif. La troisième partie explore les différentes étapes de fabrication, dont chacune doit répondre à des exigences spécifiques. Des exemples de gestion des déviations sont présentés pour illustrer les points clés.
- Directeur(s) de thèse : Siepmann, Florence
AUTEUR
- Dacquin, Agathe
