• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2024ULILE148
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 10/10/2024

Résumé en langue originale

La documentation et la formation sont essentielles dans les industries pharmaceutiques pour garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments. Le diagnostic réalisé aujourd’hui sur le terrain démontre que ces deux systèmes sont obsolètes, couteux et inefficaces. La refonte de ces deux systèmes consiste à créer un système unique, efficace, digital, performant et durable qui respecte et/ou s’appuie sur les BPF, la norme ISO 9001 et les ICH Q8, Q9 et Q10. Appliquer le mode d’apprentissage 10/20/70 et placer l’apprenant au centre du système sont les clés de la réussite de cette transformation. Cette dernière va également exploiter les différentes méthodologies telles que le QQOQCCP, la structure MERE, la méthode FAB, le copywriting, le storytelling et avoir constamment à l’esprit que l’apprenant n’est pas un enfant mais un adulte. Le SMQ comprendra alors un système de documentation et de formation complet : les procédures seront composées de cartographies de processus, de flowcharts d’activité, de tableaux des responsabilités et d’annexes ; les instructions de travail seront constituées de tutoriels vidéo, de séquençages de la vidéo, des points critiques et d’annexes ; les formations seront des petites capsules vidéo, type micro-learning neurologiquement impactant.