Université de Lille Implémentation d’un nouveau système informatisé de gestion des réclamations qualité produit au sein d’un établissement pharmaceutique exploitant Système de management de la qualité validation système informatisé réclamation qualité produit, établissement pharmaceutique exploitant maitrise des changements 610 Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle Gestion -- Informatique Certification Programmation système (informatique) Innovation Industrie pharmaceutique Dissertation universitaire Gestion du risque Dissertation universitaire Management par la qualité Dissertation universitaire Pour le traitement des réclamations qualité produit, des systèmes informatisés sont devenus indispensables pour les établissements pharmaceutiques exploitants. Ces systèmes permettent une traçabilité rigoureuse, une gestion efficace et une surveillance continue de la qualité. Ils sont aujourd’hui systématiquement utilisés, et régulièrement mis à jour ou remplacés. Du fait de leurs impacts majeurs sur les processus, la mise en place d’un processus de maitrise des changements est nécessaire pour toute modification importante sur ces systèmes. Cette thèse se propose de définir dans sa première partie les généralités relatives aux établissements exploitants, aux réclamations qualité produit, aux systèmes informatisés puis à la maitrise des changements. Dans sa seconde partie, elle présente un projet mondial de changement de système informatisé utilisé dans le traitement des réclamations qualité produit au sein d’un groupe pharmaceutique. Dans sa troisième partie, elle aborde la gestion du projet de changement à l’échelle locale. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2024/2024ULILE128.pdf Regost Antoine 1994-10-04 FR 282706186 2024ULILE128 2024-10-02 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Pinçon Claire intervenant_1 154978981 ddc:610 Pinçon Claire Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1