• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2024ULILE109
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 04/10/2024

Résumé en langue originale

Afin de respecter les contraintes réglementaires qui leur sont imposées, les entreprises pharmaceutiques se doivent de posséder un système de management de la qualité fiable. Cela inclut tout d’abord la mise en place d'un processus de production respectant les critères de qualité, de sécurité et d’efficacité du médicament. De plus, l’entreprise doit posséder un système de traitement des événements qualité pouvant survenir pendant la production. Enfin, elle doit avoir mis en place une méthode pour piloter ces événements. Ce travail de thèse illustre un exemple d’une entreprise spécialisée dans la production de vaccins qui, dans le but de commercialiser ses produits plus rapidement, cherche à réduire le temps de traitement des événements qualité. Cette thèse vise à décrire le processus de production d'un vaccin, puis d’expliquer le processus de traitement des événements qualité survenus pendant les étapes de mirage et de conditionnement secondaire. Ensuite, à l’aide d’exemples, le fonctionnement des supports de pilotage de ces événements est détaillé et une méthode d'amélioration de ces outils est proposée.