• Langue : Français
• Identifiant : ULIL_SMIS_2023_026
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 22/06/2023
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

La non-compliance est un phénomène récurrent en recherche clinique qui affecte le bon déroulement et l’analyse des essais cliniques depuis plusieurs années. En ne respectant pas les procédures décrites au préalable dans un protocole de recherche, les parties prenantes d’un essai clinique s’exposent à plusieurs risques pouvant affecter la qualité des données ainsi que la sécurité des patients. Les équipes de recherche tentent de limiter ce phénomène avec la mise en place de différentes méthodes. Néanmoins, la non-compliance affecte encore certaines études cliniques de manière trop importante. Pour agir efficacement, il est donc important de se demander quelle est la source du problème. Quels sont les facteurs favorisant cette non-compliance ? Impacte-t-elle de la même manière toutes les études cliniques ? A travers ce mémoire, nous tenterons de répondre à ces interrogations. Une analyse précise de la notion de non-compliance sera réalisée à partir d’une revue de littérature et les avis de professionnels en recherche clinique seront récoltés. Les chefs de projet et biostatisticiens interrogés lors d’entretiens semi-directifs donneront leur vision de la non-compliance tout en évoquant de potentielles pistes d’amélioration pouvant être mises en place dans l’avenir.

Résumé traduit

Non-compliance is a recurring phenomenon in clinical research that has been affecting the proper conduct and analysis of clinical trials for several years. By not respecting the procedures described in a research protocol, the people involved in a clinical trial expose themselves to several risks that can affect the quality of the data and the safety of the patients. Research teams try to limit this phenomenon by implementing different methods. Nevertheless, non-compliance still affects some clinical studies too much. To act effectively, it is therefore important to discover where the problem comes from. What are the factors that contribute to non-compliance? Does it affect all clinical studies in the same way? In this paper, we will try to answer these questions. A precise analysis of the notion of non-compliance will be carried out based on a literature review and the opinions of professionals will be collected in interviews. Project managers and biostatisticians will give their vision of non-compliance while talking about potential solutions that could be implemented in the future.