• Langue : Français
• Discipline : Médecine générale
• Identifiant : 2023ULILM489
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 15/12/2023

Résumé en langue originale

Introduction : Le 4CMenB (Bexsero®) a obtenu une AMM européenne en 2013 pour l’immunisation active des personnes âgées de 2 mois et plus contre les infections invasives à méningocoque B. En France, en 2014, la HAS avait émis un avis défavorable, qui a été révisé en 2021. Matériel et méthode : La littérature publiée entre 2010 et 2023 sur l’immunogénicité, la sécurité et l’efficacité du 4CmenB a été examinée. 346 publications ont été identifiées. Les données ont été rassemblées à partir de 22 études cliniques, 2 études de regroupement dont 1 méta-analyse, 16 études réelles, 17 revues et 3 avis d’organismes compétents. Cinq études ont été incluses dans l’analyse quantitative. Résultats : D’après les essais cliniques, un schéma de primovaccination à deux doses de 4CMenB était immunogène. Une dose de rappel était toutefois nécessaire, permettant une persistance de l’immunité jusque 24 à 36 mois après la dernière dose. Les études cliniques puis les études observationnelles ont démontré la sécurité du 4CmenB, avec cependant une réactogénicité augmentée, que l’administration de paracétamol permettait de prévenir. La coadministration avec les vaccins de routine étaient également sûre et immunogène. Les études en vie réelle, évaluant l’efficacité vaccinale dans les pays européens sont rassurantes, malgré certaines limites, du fait du faible nombre de cas d’infection invasive à méningocoque B. Conclusion : Le 4CmenB est un vaccin innovant, sécuritaire et efficace pour la protection directe des nourrissons et jeunes enfants.