• Langue : Français
• Identifiant : ULIL_SMIS_2023_006
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 22/06/2023
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

La grossesse est accompagnée de divers changements physiologiques chez la femme enceinte dont le système cardiovasculaire est principalement touché ayant pour conséquences d’augmenter le risque d’apparition, d’exacerbation de maladies cardiovasculaires ou la mort maternelle et foetale. Ces changements vont avoir une incidence sur la pharmacocinétique des médicaments dans l’organisme. Il est donc d’autant plus important de surveiller les femmes enceintes atteintes d’une maladie cardiovasculaire prenant un traitement afin d’éviter tout événement indésirable comme cela a pu être le cas avec les différents scandales médicamenteux dans l’histoire. Une enquête de terrain a été menée, les réponses montrent qu’un faible nombre de femmes enceintes atteintes d’une maladie cardiovasculaire ont déjà participé à un essai clinique bien qu’une partie d’entre elles soient favorables à leur participation à des essais médicamenteux. La femme enceinte constitue une population fragile et donc souvent exclue des essais cliniques, bien qu’elle soit sujette à prendre des médicaments lors de la grossesse, ce qui conduit à une sous-représentation et donc à un manque de données relatif à la connaissance de leur pathologie, l’efficacité et la sécurité des médicaments sur cette population, d’où la pertinence d’inclure cette population dans les essais cliniques.

Résumé traduit

Pregnancy is associated with several physiological changes which are mainly affecting the cardiovascular system, increasing the risk of the onset or exacerbation of cardiovascular disease or maternal and fetal death. These changes are affecting the pharmacokinetics of drugs in the body. This is why it is more significant to monitor pregnant women affected by cardiovascular diseases taking medications to avoid any adverse events, as has been before with the various drug scandals in history. A field survey was carried out and the responses showed that few pregnant women with cardiovascular disease had already taken part in a clinical trial, although some of them were in favor of taking part in drug trials. Pregnant woman is a frail population and therefore often excluded from clinical trials although they are likely to take drugs during pregnancy, that leads to under-representation and therefore a lack of date relating to the knowledge of their disease, the drugs’ efficacy and safety on this population, hence the relevance to include this population in clinical trials.