• Langue : Français
• Identifiant : ULIL_SMIS_2023_004
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 22/06/2023
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

Le Risk Based Monitoring (RBM) est une approche évolutive de monitoring des essais cliniques qui cible les aspects les plus critiques et à haut risque. Cette méthode vise à optimiser l’efficacité, la qualité et la une diminution des coûts engendrés par le monitoring. Ce mémoire explore les impacts du RBM, soulignant ses avantages en termes de réduction de coûts et d’amélioration de la qualité des données générées. Il met également en évidence les challenges associés à la mise en oeuvre du RBM, notamment les changements organisationnels nécessaires et les considérations en termes de ressources humaines et financière. En surmontant ces challenges, le RBM offre de nouvelles perspectives d’avenir pour les essais cliniques en permettant une utilisation plus efficace des ressources et le gain de temps

Résumé traduit

Risk Based Monitoring (RBM) is an evolving approach to clinical trial monitoring that targets the most critical, high-risk aspects. This method aims to optimize the efficiency, quality and cost effectiveness of monitoring. This thesis explores the impact of RBM, highlighting its advantages in terms of cost reduction and the improvement of data quality. It also highlights the challenges associated with implementing RBM, including the organizational changes required, and human and financial resource considerations. By overcoming these challenges, RBM offers new prospects for clinical trials, enabling more efficient use of resources and saving time.