• Langue : Français, Anglais
• Discipline : Médecine. Dermatologie vénéréologie
• Identifiant : 2023ULILM375
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 18/10/2023

Résumé en langue originale

Introduction : L’OMALIZUMAB (OMA) fait partie de l’arsenal thérapeutique de l’urticaire chronique spontanée (UCS) depuis 2014. Peu de données sont disponibles quant aux modalités d’intensification de l’OMA. Les schémas ne sont pas harmonisés et les profils cibles nécessitant une dose plus élevée ne sont pas connus. Une étude des pratiques en vraie vie est donc justifiée pour mieux décrire les modalités d’intensification et identifier les patients cibles. Méthodes : Il s’agit d’une étude observationnelle prospective multicentrique, incluant tout patient majeur débutant l’OMA dans le cadre d’une UCS. Les données sont recueillies à l’inclusion, M3, M6 et M9 (âge, IMC, scores UCT et DLQI, effets indésirables…). Le critère de jugement principal est la proportion de patients bénéficiant d’une intensification à 3 mois. Les critères secondaires sont la proportion d’intensification à 6 et 9 mois, l’analyse des profils des patients intensifiés, de l’efficacité de l’OMA et des effets indésirables. Résultats : 20% des patients ont bénéficié d’une intensification à M3 et 27% au total. Le schéma d’optimisation le plus fréquent était de 300mg toutes les 2 semaines puis 450mg toutes les 2 semaines. L’UCT s’est amélioré de 8 points en moyenne, le DLQI de 9 points. La sévérité de l’UCS à l’inclusion, la présence d’urticaire induite, des taux bas d’IgE et de lymphocytes étaient significativement associés à la nécessité de doses plus élevées d’OMA. En analyse multivariée, l’UCT, les IgE et les lymphocytes étaient indépendamment corrélés à l’intensification. Il n’y avait pas de différence significative d’âge, de sexe, d’IMC ou d’antécédents. Les effets indésirables n’étaient pas plus fréquents après intensification. Conclusion : Il s’agit de la première étude prospective analysant les modalités d’intensification de l’OMA chez des patients débutant à la posologie de l’AMM. L’inclusion multicentrique permet d’avoir une vue d’ensemble des pratiques en vraie vie. Les facteurs prédisant l’intensification pourraient constituer des éléments importants dans la décision thérapeutique et faire l’objet de recommandations personnalisées selon le profil des patients.