Les challenges du recrutement des patients dans les essais cliniques en réanimation : « Comment améliorer le processus d’inclusion dans les différents essais cliniques ? » The challenges of patient’s enrolment in intensive care unit clinical trials Beladaci, Zineb Réanimation ; recherche clinique ; essais cliniques ; inclusion ; éthique Intensive care ; clinical research ; clinical trials ; enrolment ; ethic La réanimation est l’une des branches les plus complexes de la médecine. La recherche clinique dans ce service est un défi au quotidien étant donnée la gravité de la situation des malades qui y sont admis. L’objectif de ce travail est de mettre en lumière les difficultés rencontrées pour inclure les patients dans les différents essais cliniques et de proposer des solutions pour améliorer le processus d’inclusion. Dans un premier temps, une revue de la littérature va permettre de comprendre le contexte règlementaire et institutionnel du travaille de recherche en réanimation. Dans une deuxième partie, une enquête auprès des professionnels de la recherche clinique en investigation et auprès des patients sera réalisée afin de comprendre les difficultés rencontrées par les professionnels d’une part et la perception de la recherche clinique par les patients d’autre part. De manière générale, les principaux freins aux inclusions sont le design des études et la condition médicale des patients qui soulève des questionnements éthiques quant à la compréhension de l’information qui leur est transmise. Le refus des études par les patients ou leur proches ne constitue pas un obstacle aux inclusions étant donné que ces derniers ont en majorité une vision positive de la recherche clinique. Intensive care is one of the most complex field of medicine. Clinical research in this unit is a daily challenge due to patient's medical condition. The goal of this work is to highlight the difficulties experienced by the clinical research team to enrol patients in the different clinical trials and to suggest solutions to improve enrolment’s process. First, a review of the literature will allow us to understand the regulatory and institutional context of clinical research in the ICU. In the second part, a survey of clinical research professionals and patients will be carried out in order to understand the difficulties met by the professionals on the one hand and the perception of clinical research by patients on the other hand. Overall, the main challenges to patient’s enrolment are the design of the studies and their medical condition, which raises ethical questions about the understanding of the information given to them. Unwillingness of patients or their relatives to participate in studies is not an issue for the enrolment as most of them have a positive view of clinical research. Université de Lille ILIS De Jonckheere, Julien Logier, Régis Mariller, Laure 2022/07/01 Mémoire Mémoire de Master Ingénierie de la santé Healthcare business et recherche clinique application/pdf https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Mem_ILIS/2022/ULIL_SMIS_2022_003.pdf ULIL_SMIS_2022_003 fre Accès libre