L’implémentation de l’impression 3D en interne, au sein des hôpitaux : quels impacts pour la chirurgie maxillo-faciale ? Andrianandrasana, Famenontsoa Impression 3D ; impression 3D en interne ; dispositifs médicaux ; hôpital ; chirurgie ; chirurgie maxillo-faciale ; réglementation ; réglementation européenne 3D printing ; in house 3D printing ; medical devices ; hospital ; surgery ; maxillofacial surgery ; regulation ; european regulation L’impression 3D est de plus en plus utilisés dans les établissements de santé, elle fait partie intégrante de la pratique quotidienne des chirurgiens maxillo-faciaux. La mise en application de la nouvelle règlementation Européenne (UE) 2017/745 a bouleversé cette pratique, limitant ainsi la production de dispositifs médicaux en interne dans les établissements de santé. L’impression 3D en interne constitue un enjeu règlementaire, économique, et organisationnel majeur pour l’établissement de santé. Cette pratique nécessite dorénavant la mise en place d’une plateforme interne règlementée et performante. Cependant, c’est une démarche complexe, longue et coûteuse. Sur la base des données recueillies en analysant la littérature et en menant des interviews auprès de professionnels dans le secteur médical, le succès d’un projet de mise en place d’une plateforme d’impression 3D hospitalière repose sur le soutien de la direction et la collaboration entre les acteurs pour en faire un projet d’établissement, ainsi que sur l’accompagnement de spécialistes dans la conduite de ce genre de projet. 3D printing is increasingly used in healthcare facilities and is an integral part of the daily practice of maxillofacial surgeons. The implementation of the new European regulation (EU) 2017/745 has changed this practice, thus limiting the production of medical devices in-house in healthcare institutions. In-house 3D printing is a major regulatory, economic, and organizational challenge for healthcare institutions. This practice now requires the implementation of a regulated and efficient internal platform. However, this is a complex, time-consuming and costly process. Based on the data collected by analyzing the literature and conducting interviews with professionals in the medical sector, the success of a project to set up a hospital 3D printing platform depends on the support of management and collaboration between the players to make it an institutional project, as well as on the support of specialists in conducting this type of project. Université de Lille ILIS Logier, Régis Gorge, Hélène Badin, Sophie 2022/07/12 Mémoire Mémoire de Master Ingénierie de la santé Healthcare business et recherche clinique application/pdf https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Mem_ILIS/2022/ULIL_SMIS_2022_001.pdf ULIL_SMIS_2022_001 fre Accès libre