Anticorps monoclonal humain ciblant les interleukines 4 (IL – 4) et 13 (IL-13) dans la dermatite atopique, et les aspects réglementaires de l’accès aux marchés de ces nouvelles biothérapies
- Système immunitaire
- anticorps
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- anticorps monoclonaux humains
- dupilumab
- maladie auto-immune
- dermatite atopique
- prurit
- lésions cutanée
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- procédure centralisée
- EMA
- Interleukine 4
- Eczéma constitutionnel
- Anticorps monoclonaux
- Autorisations de mise sur le marché
- Innovations pharmaceutiques
- Politique pharmaceutique
- dermatite atopique
- Récepteur à l'interleukine-4 de type II
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2023ULILE076
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 29/06/2023
Résumé en langue originale
La dermatite atopique est une affection inflammatoire cutanée chronique avec une grande prévalence. C’est une maladie principalement induite par des facteurs génétiques et environnementaux. L’une des thérapies envisageables pour le traitement de cette pathologie est l’utilisation d’anticorps monoclonaux inhibiteur de l’IL-4 et IL-13 comme le Dupilumab. Ces cytokines pro-inflammatoires sont impliquées dans la pathogenèse de la maladie. Afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour cette catégorie de médicament il est nécessaire de soumettre un dossier d’AMM complet en procédure centralisée (PC). Cette procédure permet l’obtention d’une AMM valable dans tous les états membres. Le dossier est soumis et évalué par l’EMA et l’AMM est octroyée par la Commission Européenne.
- Directeur(s) de thèse : Carnoy, Christophe
AUTEUR
- Bouslama, Hakima
