Titre original :
Le développement et l’enregistrement du médicament orphelin au travers d’un exemple : la choroïdérémie
Mots-clés en français :
- Enregistrement
- médicament orphelin
- développement
- choroïdérémie
- Oeil -- Maladies
- Maladies héréditaires
- Choroïdérémie
- Médicament orphelin
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2023ULILE060
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 26/06/2023
Résumé en langue originale
L’objectif de cette thèse est d’imaginer la stratégie de développement et d’enregistrement du médicament dit « orphelin » en prenant un exemple concret d’une pathologie orpheline qui n’a pas encore de thérapie disponible sur le marché. Cette thèse portera sur les aspects techniques et réglementaires du développement d’un médicament orphelin. Une partie se basera sur des données scientifiques publiées concernant le médicament que nous allons étudier et une autre sera donc fictive, imaginant ce que pourrait être les potentielles étapes de mise sur le marché d’un tel traitement au niveau européen et international.
- Directeur(s) de thèse : Maillols-Perroy, Anne-Catherine
AUTEUR
- Raymackers, Émilie
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