Titre original :
Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments en France, accès précoce et compassionnel : solutions d'accès anticipé pour la prise en charge des patients en France : intérêts et limites
Mots-clés en français :
- Accès dérogatoire
- accès précoce
- accès compassionnel
- cadre de prescription compassionnel
- AMM
- accès au marché
- état des lieux de la réforme
- évaluation
- remboursement
- collecte de données
- régulation économique
- ANSM, HAS
- CEPS
- Commission de la Transparence
- protocole d’utilisation thérapeutique.
- Accès aux médicaments
- Autorisations temporaires d'utilisation
- Autorisations de mise sur le marché
- Réforme
- Médicaments en accès réglementé
- Agrément de médicaments
- Essais cliniques à usage compassionnel
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2023ULILE044
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 15/05/2023
Résumé en langue originale
Les accès dérogatoires français continuent d’évoluer afin de s’adapter aux exigences et besoins actuels. Après la refonte du système en juillet 2021, les accès précoces et compassionnels ont remplacé l’ancien dispositif d’ATUc, ATUn et RTU. Les objectifs de cette réforme ont été multiples : simplifier l’ancien système devenu complexe, pérenniser le dispositif, accélérer la mise à disposition des traitements, garantir une cohérence des évaluations, et tirer profit de l’opportunité des données en vrai vie. Cet état des lieux nous a permis également de dresser une synthèse des différentes autorisations octroyées après 18 mois d’implémentation.
- Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric
AUTEUR
- Ding, Kévin
Droits d'auteur : Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.
Accès libre