• Langue : Français
• Identifiant : LILU_SMIS_2021_028
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : //2021
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

Contexte : Un essai clinique est un long processus aboutissant à un résultat déterminant qui fera avancer la recherche et qui contribuera à améliorer la qualité de vie des patients. Toutes fois, de nombreux obstacles sont rencontrés par les acteurs impliqués, l’objectif de ce travail est de trouver les moyens pour y faire face ainsi que des points d’amélioration afin d’assurer une bonne conduite et éviter ainsi des déviations Méthodes : Une enquête transversale à visée descriptive réalisée à l’aide de deux questionnaires à choix multiple, le premier ciblant les médecins impliqués dans la recherche clinique (38 répondants), le second les attachés de recherche clinique (43 répondants), le partage des questions a été réalisé du 22 mars au 30 avril 2021 Résultats : 69.8% d’ARC’s et 63.2% de médecins soulignent le fait que lors de la mise en place d’une étude il y avait le plus d’obstacles rencontrés, entre autres : la communication 81.1% d’ARC et 23.7% de médecins l’ont noté, les problèmes de financement (délai de paiement non respectes), problèmes techniques…86% d’ARCs et 84.2% des médecins ont noté l’importance du respect des bonnes pratiques cliniques pour éviter toutes déviations Conclusion : Les résultats obtenus prouvent qu’il reste un long travail à faire tant sur les stratégies que prennent certains Sponsors pour faciliter la mission aux acteurs impliqués que sur la réactivité de certains centres d’investigation, des points d’amélioration sont à apportés pour remédier à tous les obstacles et aboutir à une bonne conduite d’un essai clinique

Résumé traduit

Background : A clinical trials is a long process leading to a decisive result that will advance research and help improve the quality of life of patients. However, many obstacles are encountered by the actors involved. The objective of this work is to find the means to deal with them as well as areas for improvement in order to ensure good conduct and thus avoid deviations Method : A cross-sectional descriptive survey carried out using two multiple-choice questionnaires, the first targeting physicians involved in clinical research (38 respondents), the second clinical research associates (43 respondents), questions were shared carried out from March 22 to April 30, 2021 Results : 69.8% of Arcs and 63.2% of physicians underline the fact that when setting up a study there were the most obstacles encountered, among others: communication 81.1% of ARC and 23.7% of doctors noted it, the financing problems (payment deadline not respected), technical problems …86% of ARC's and 84.2% of physicians noted the importance of respecting good clinical practices to avoid any deviations Conclusion : The results obtained prove that there is still a long work to be done both on the strategies adopted by certain Sponsors to facilitate the mission for the actors involved and on the responsiveness of certain investigation centers. All obstacles and lead to a good conduct of a clinical trial