• Langue : Français
• Identifiant : LILU_SMIS_2021_034
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : //2021
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

L'usage compassionnel est l'utilisation de traitements expérimentaux dans un but thérapeutique pour des patients en impasse thérapeutique afin de tenter de les guérir ou de freiner l'évolution de la maladie. Ces produits ont démontré une certaine efficacité contre la maladie pendant les études cliniques mais ils ne sont pas encore disponibles sur le marché car ils ne bénéficient pas encore des autorisations. Cela concerne généralement des patients atteints de pathologies très graves. Cependant, aucune loi ne réglemente l’usage compassionnel en recherche clinique vétérinaire en France. Cela dépend donc du bon vouloir des laboratoires, qui produisent le traitement, de l’autoriser en tant qu’usage compassionnel. Il est alors apparu intéressant d’évaluer l’impact de ce potentiel manque d’’éthique sur les inclusions dans les essais cliniques par le biais d’une enquête de terrain. Cette dernière a permis de conclure qu’il y a bien un manque d’éthique en recherche clinique vétérinaire tout en démontrant que l’usage compassionnel est un atout certain pour les inclusions en recherche clinique.

Résumé traduit

Compassionate use is the use of experimental treatments for therapeutic purposes for patients at a therapeutic impasse in an attempt to cure them or to slow down the progression of the disease. These products have shown some efficacy against the disease during clinical studies but they are not yet available on the market because they do not yet benefit from authorizations. This generally concerns patients with very serious pathologies. However, no law regulates compassionate use in veterinary clinical research in France. It therefore depends on the goodwill of the laboratories, which produce the treatment, to authorize it as compassionate use. It then became interesting to assess the impact of this potential lack of ethics on inclusions in clinical trials through a survey. The latter made it possible to conclude that there is indeed a lack of ethics in veterinary clinical research while demonstrating that compassionate use is a definite asset for inclusions in clinical research.