• Langue : Français
• Identifiant : LILU_SMIS_2021_039
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : //2021
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé
• Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

Depuis une vingtaine d’années, la recherche clinique a été bouleversée par l’apparition d’une globalisation des essais cliniques et la mise en place des Bonnes Pratiques Cliniques dans le monde. On recense aujourd’hui 152 pays en voie de développement ou émergents, soit 152 candidats potentiels pour la mise en place de nouveaux essais cliniques dans le monde par les compagnies pharmaceutiques. Le recrutement facilité des patients, la réduction des coûts de la recherche et le contexte réglementaire avantageux sont tous des arguments en faveur de la mise en place d’essais cliniques dans les pays en voie de développement ou émergents par les laboratoires pharmaceutiques. A contrario, certaines particularités de ses pays obligent les compagnies à étudier en profondeur le contexte, les coutumes et les réglementations des pays choisis pour l’essai clinique. Le manque de connaissances des entreprises pourrait faire augmenter les délais de mise en place de l’étude et donc faire accroître son budget.

Résumé traduit

Over the last twenty years, clinical research has been revolutionized by the globalization of clinical trials and the implementation of Good Clinical Practices throughout the world. Today, there are 152 developing or emerging countries, i.e. 152 potential candidates for the implementation of new clinical trials by pharmaceutical companies. The ease of patient recruitment, the reduction in research costs and the advantageous regulatory environment are all arguments in favor of pharmaceutical companies setting up clinical trials in developing or emerging countries. On the other hand, certain particularities of these countries oblige companies to study in depth the context, customs and regulations of the countries chosen for the clinical trial. The lack of knowledge on the part of the companies could increase the time required to set up the study and therefore increase its budget.