Titre original :

Le monitoring des essais cliniques en temps de crise sanitaire : le remote monitoring, monitoring idéal ?

Titre traduit :

Monitoring clinical trials in times of health crisis: remote monitoring, ideal monitoring?

Mots-clés libres :
  • Crise sanitaire ; données ; recherche clinique ; remote monitoring
  • Clinical research ; data ; health crisis ; remote monitoring
  • Langue : Français
  • Identifiant : LILU_SMIS_2021_041
  • Faculté/Ecole : ILIS
  • Date de soutenance : //2021
  • Type de mémoire : Mémoire de Master
  • Discipline : Ingénierie de la santé
  • Parcours : Healthcare business et recherche clinique

Résumé

Le Remote Monitoring est une nouvelle approche de monitoring permettant de vérifier les données d’un essai clinique à distance. Elle promet de diminuer les coûts ainsi que le temps passé tout en garantissant la qualité et la sécurité des données. Son utilisation a été largement augmentée par la crise sanitaire qui touche le monde depuis 2020. Cependant, les entreprises de la recherche clinique ne l’utilisent que pour vérifier les incohérences des données dans les CRF et non pour vérifier les données sources des patients inclus dans l’essai. Le monitoring sur site reste le monitoring privilégié pour la plupart des entreprises. Mais, grâce aux nouvelles technologies, le remote monitoring pourrait remplacer le monitoring traditionnel sur site et, ce, même après la fin de la crise sanitaire. Ceci, grâce aux nombreux avantages que présente ce type de monitoring comparé au monitoring sur site, que ce soit pour les entreprises de recherche que pour les centres investigateurs et les participants.

Résumé traduit

Remote Monitoring is a new approach to monitoring that allows the data from a clinical trial to be verified remotely. It promises to reduce costs and time spent, while ensuring data quality and safety. Its use has been greatly increased by the health crisis that has affected the world since 2020. However, clinical research companies only use it to check data inconsistencies in CRFs and not to check the source data of patients included in the trial. On-site monitoring is still the preferred monitoring method for most companies. However, thanks to new technologies, remote monitoring could replace traditional on-site monitoring even after the health crisis has ended. This is because of the many advantages that this type of monitoring has over on-site monitoring, both for research companies and for investigating centres and participants.

  • Directeur(s) de mémoire : Wallard, Alexandre
  • Membre(s) du jury : De Jonckheere, Julien

AUTEUR

  • Raemdonck, Emeline
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