• Langue : Français
• Identifiant : LIL2_SMIS_2017_010
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2017
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé; Marketing

Résumé

Le circuit du médicament est un macro processus complexe composé de plusieurs étapes successives propres à chacune d’elles. A chaque étape, des erreurs peuvent survenir et engendrer des risques pour le patient. Il est donc nécessaire et primordial de sécuriser la prise en charge médicamenteuse des patients. Dans le cadre des recherches cliniques, chaque circuit du médicament expérimental doit se conformer au protocole, à la réglementation et aux exigences des Bonnes Pratiques Cliniques. Du fait de ces spécificités, le médicament expérimental est considéré comme un médicament à risque. Sa sécurisation représente donc un enjeu important de la qualité de la prise en charge médicamenteuse des personnes qui se prêtent aux recherches cliniques. Dans cet objectif, nous avons mis en place à la PUI du CHU de Rouen un Système de Management de la Qualité afin d’assurer une gestion performante des médicaments en investigation clinique et une prise en charge médicamenteuse des patients quasi optimale. Des méthodes et outils de sécurisation tels que le support de prescription, un système documentaire de notre organisation ou la prise en compte du bon usage du médicament nous ont permis d’avoir une traçabilité de toutes les étapes du circuit. En parallèle, nous avons mis en place un système d’autoévaluation de ces méthodes par une démarche de management et de gestion des risques afin d’analyser nos points faibles et de trouver des pistes d’amélioration garantissant une prise en charge médicamenteuse optimale des personnes qui se prêtent aux recherches cliniques.