• Langue : Français
• Identifiant : LILU_SMIS_2019_071
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2019
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé

Résumé

La recherche en pédiatrie a toujours été controversée et outre les problèmes éthiques liés à l’implication de mineurs dans la recherche, travailler sur des enfants se relève très complexe à cause de différents facteurs : poids économique important, complication physiologiques liés à l’enfant, essais cliniques plus difficiles à développer et mettre en place, population réduite, réticente des parents… De plus, très peu de traitements sont adoptés à un usage pédiatrique faisant des enfants des orphelins thérapeutiques et obligeant les professionnels de la santé à utiliser des traitements sans autorisation, malgré les risques encourus. Depuis une dizaine d’années, les agences de santé (l’EMA et la FDA) cherchent à accentuer le développement de ce secteur et ont mis en place un système d’obligation/récompenses afin de favoriser le développement des traitements pédiatrique. Grace aux procédés mis en place aux Etats-Unis et en Union Européenne, de plus en plus de traitements destinés aux enfants sont mis sur le marché. Ces premiers résultats sont tous plus encourageants mais seront-ils suffisant pour répondre au challenge que représente la recherche en pédiatrie ? Cette revue explique le contexte de la recherche en pédiatrie, énumère les procédés règlementaires existants et évalue leur impact sur le développement de la médecine pédiatrique. 202 mots

Résumé traduit

Pediatric Research has always been controversial and in addition to ethical issues related to the involvement of minors in research, working on children is very complex because of different factors: important economic weight, physiological complications related to the child, Clinical trials are more difficult to develop and set up, reduced population, reluctant parents ... Moreover, very few treatments have a pediatric use making children therapeutic orphans and forcing health professionals to use off-label treatments despite the risks. For the past ten years, health agencies (EMA and FDA) have sought to increase the development of this sector and have set up a system of obligations / rewards to involve the development of treatments on the pediatric population in order to improve. Thanks to the procedures put in place in the United States and European Union, more and more treatments for children are released on the market. These first results are very encouraging, but will they be enough to meet the challenge of pediatric research? This review explains the context of pediatric research, lists existing regulatory processes and assesses their impact on the development of pediatric medicine.